Ponce De León Huerta, SergioCastillo Camacho, José Edgar2020-11-172020-11-172015-10https://hdl.handle.net/20.500.12371/9019“Cardio Technics es una empresa mexicana fundada en 1992 por su dueño y actual Director General Sr. Hilliard Eve Miller Dickins, desde sus inicios está dedicada a la fabricación de dispositivos médicos y desde 2006 se amplió al servicio de esterilización por óxido de etileno. Sus instalaciones se ubican en el municipio de San Andrés Cholula. El 45% de su producción es para el mercado nacional y el 55% es maquilado para su cliente principal en EEUU; los principales productos son equipos de venoclisis y de infusión subcutánea, entre otros. El personal operativo a julio de 2013, son 110 trabajadores y el personal administrativo lo conforman 20 trabajadores. La empresa se encuentra certificada bajo la norma ISO 9001:2008 desde 2009, además de la certificación ISO, la empresa cumple con todas las altas exigencias de la normativa vigente y aplicable al ramo por parte de COFEPRIS y la FDA. (Cardio Technics, 2013) Las exigencias del mercado han requerido que la empresa alcance las certificaciones, lo que exige que se mantengas actualizados los procedimientos y su documentación, por ello como se presenta en el planteamiento del problema, la empresa ha requerido que se le apoye integrando esta información.”pdfspaINGENIERÍA Y TECNOLOGÍAISO 9001--NormasControl de calidadAdministración de calidad totalTesis de licenciaturaMateriales biomédicosopenAccess