Contribución a la calidad en el proceso de análisis en principios activos empleados en la planta farmacéutica Janssen-Cilgag México utilizando las metodologías Six-Sigma-Triz.
Date
2006
Authors
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Publisher
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Abstract
La industria farmacéutica exige estándares de calidad estrictos, ya que cualquier error en el contenido o potencia de un principio activo puede poner en riesgo la salud humana y generar pérdidas económicas y legales para la empresa. Janssen-Cilag México, operando bajo normas como FUEM, NOM-059 y NOM-176, así como con proveedores certificados ISO y FDA, asegura la calidad de sus materias primas y productos terminados. Sin embargo, el área de Control de Calidad enfrenta problemas como incumplimiento en los tiempos de ciclo de análisis o en los parámetros de calidad, ocasionando cuellos de botella. Esta tesis plantea un estudio para optimizar el tiempo de ciclo en el análisis de principios activos mediante las metodologías Six-Sigma y TRIZ. En la fase de definición se identificó la necesidad de satisfacer al cliente interno y garantizar la entrega oportuna. En la fase de análisis se evaluaron las causas del retraso, mientras que en la fase de mejora se propusieron soluciones innovadoras para eliminar desperdicios y reducir variabilidad. El objetivo final es contribuir a la calidad del proceso de análisis, optimizando recursos, cumpliendo normativas y asegurando un flujo eficiente en la planta farmacéutica.