Validación del método analítico para la identificación y ensayo de un antioxidante en crema de aplicación tópica
Date
2018-12
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“La salud es una de las principales preocupaciones de la humanidad, y para mantenerla, los medicamentos son una de las herramientas más importantes para hacerlo. La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas de asistencia sanitaria en todo el mundo; está constituida por un gran número de organizaciones públicas y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal. El Sector farmacéutico se enfoca a la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos químicos o biofármacos utilizados para la prevención o tratamiento de enfermedades. El objetivo principal de una validación es producir resultados confiables, reproducibles, cuantificables, robustos, exactos, precisos y lineales para un análisis de rutina y estabilidad de análisis. El desarrollo de un método analítico es el proceso por el cual un método analítico específico se desarrollará para la elaboración de productos farmacéuticos desde su elaboración hasta el producto terminado. Los resultados muestran que la validación del método analítico para la identificación y ensayo de un antioxidante en crema de aplicación tópica, es un método específico, lineal, exacto, preciso y robusto para la predefinida variable en preparación de la muestra y condiciones cromatográficas establecidas acorde a las especificaciones farmacopeicas”.
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