Evaluación de la efectividad de sanitizantes para uso en áreas de fabricación y microbiología en la industria farmacéutica
Date
2015
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“El procedimiento de Limpieza y sanitización en la industria farmacéutica es uno de los puntos auditables para garantizar el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales dirigidas a este tipo de industrias; por ello el Laboratorio Farmacéutico Alvartis Pharma S.A. de C.V. requiere implementar un ensayo que permita demostrar la eficacia de los sanitizantes en la concentración adecuada de uso empleados para la sanitización de áreas de producción y microbiología cuyo costo sea sencillo. Las soluciones sanitizantes: Hipoclorito de sodio al 1%, Cloruro de benzalconio al 0.2%, Desfan-100 al 0.2% y Alcohol Isopropílico al 70% reducen en un 99.999% la cuenta de UFC/mL de los microorganismos de prueba demostrando su efectividad sanitizante sin ser afectada por el tiempo. La industria farmacéutica es un sector vital en el ciclo de la asistencia a la salud por lo que se busca garantizar la obtención de medicamentos de calidad. Mediante las normas conocidas como las “Prácticas Adecuadas de Fabricación” (PAF) o “Buenas Prácticas de Manufactura” BPM (o GMP por sus siglas en inglés) en la industria farmacéutica se logra cumplir con dichos objetivos. Estas normativas son universales y decisivas en la calidad de los medicamentos. En México se emplea la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013”.
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